19 10 2026
С 1 сентября 2026 года в силу вступает новый СанПиН 2.3/2.4.4282-26 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации общественного питания населения».
Наши преимущества
1
работаем без посредников
2
заключаем договор с гарантией
3
эксперты во всех регионах РФ и СНГ
4
официальная аккредитация
5
срочное оформление до 2 дней
6
поддержка эксперта 24/7
На какую продукцию может быть оформлено РУ?
Регистрационное удостоверение оформляется на медицинские изделия и лекарственные препараты, за исключением продукции, изготовленной по индивидуальному заказу и для личного пользования. Обязательной регистрации подлежат следующие изделия медицинского назначения:
- материалы, изделия, средства, устройства, техника, приспособления и оборудование, спользуемое в медицинской практике;
- программное обеспечение, используемое в медицинских целях;
- лекарственные препараты и медицинские средства.
Перечень лекарственных средств, требующих оформление РУ, установлен ст. 13 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств».
Этапы работ
Бесплатная
консультация
консультация
1
Расчет стоимости
2
Заключения договора
(контракта)
(контракта)
3
Заполнение анкет
(заявки) заказчиком
(заявки) заказчиком
4
Оплата
5
Проведение аудита
(при необходимости)
(при необходимости)
6
Разработка,
обучение
обучение
7
Оформление
сертификата
сертификата
8
Нам доверяют
Благодарственные письма
Нам доверяют более 900 компаний расположенных по всей России
Как получить РУ?
Для получения РУ необходимо представить в Росздравнадзор следующие документы:
- заявка на проведение регистрации;
- учредительные документы компании-производителя изделия;
- справка об изделии;
- нормативно-техническая документация на изделие;
- руководство по эксплуатации;
- протокол испытаний;
- документы, подтверждающие соответствие условий производства всем требованиям законодательства Российской Федерации;
- проект инструкции по применению;
- другие, предусмотренные для конкретного вида медицинского изделия, документы*.
* В зависимости от класса опасности и сложности изделия пакет документов может быть скорректирован.
Перечень необходимых документов (как для отечественной техники, так и для импортной) обозначен в приказе Минздрава России от 02.07.1999 № 274.
Порядок оформления РУ установлен Приказом Минздрава России № 735 от 30.10.2006. За государственную регистрацию медицинского изделия предусмотрена пошлина в размере 7 000 рублей.
Срок оформления Регистрационного удостоверения может составлять до 6 месяцев.
РУ действует бессрочно, при условии неизменности всех прилагающихся к изделию инструкций, а также сведений о лице, на которое оно оформлялось.
После прохождении государственной регистрации медицинское изделие вносится в Единый Государственный Реестр.
Новости
Новый СанПиН для общепита с 1 сентября 2026 года
Какие документы нужны для реализации доставки продуктов
16 10 2026
Для реализации доставки продуктов необходимо подготовить ряд документов, которые помогут официально оформить деятельность и осуществлять доставку в соответствии с законодательством
Что требуется для доставки соусов и заправок для салатов
14 10 2026
Доставка соусов и заправок для салатов требует соблюдения определённых условий, чтобы обеспечить их качество и свежесть.
ХАССП на пищевом предприятии по требованиям законодательства
07 09 2026
Законодательство во многих странах предъявляет строгие требования к производителям продуктов питания, направленные на предотвращение выпуска некачественной и небезопасной продукции.
Внедрение ХАССП в медицинских учреждениях и больницах
26 08 2026
Внедрение системы ХАССП требует тщательного планирования и координации усилий всего персонала медицинского учреждения.
Санитарный аудит предприятия по системе ХАССП
15 08 2026
Санитарный аудит — это проверка, которая позволяет оценить соответствие предприятия санитарным нормам и правилам. Особенно важен такой аудит для организаций, работающих по системе ХАССП.
Программы обязательных мероприятий ХАССП
10 08 2026
Комплекс мер, которые помогают подготовить производство к внедрению системы ХАССП. Они включают в себя ряд действий, направленных на обеспечение безопасности продукции на всех этапах производства
Требования к моющим и дезинфицирующим средствам по системе ХАССП
20 07 2026
В рамках ХАССП особое внимание уделяется выбору моющих и дезинфицирующих средств, которые используются на предприятиях пищевой промышленности.
Требования к бактерицидной лампе и облучателю по системе ХАССП
14 07 2026
Использование бактерицидных ламп и облучателей в пищевой промышленности
Как и где получить сертификат ISO 22000
12 06 2026
Сертификат ISO 22000 подтверждает, что организация внедрила и поддерживает систему управления безопасностью пищевых продуктов в соответствии с международным стандартом ISO 22000
Где мы находимся
Почта
Info@dms-haccp.ru